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醫(yī)療器械臨床前動物試驗(yàn)(臨床前動物實(shí)驗(yàn)研究)是通過將器械應(yīng)用于動物模型來模擬臨床使用,由于其更接近臨床實(shí)際使用情況和預(yù)期用途,對于沒有大量臨床應(yīng)用歷史的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械以及創(chuàng)新型醫(yī)療器械來說,更是評估器械安全性和有效性的重要手段和必要手段之一。
醫(yī)療器械檢測是指人們在生產(chǎn),實(shí)驗(yàn),科研,使用,維修等領(lǐng)域,借助于專門的儀器設(shè)備,為了及時(shí)獲得被測、被控對象的作息而進(jìn)行實(shí)時(shí)或非實(shí)時(shí)的定性檢測和測量并出具檢測報(bào)告的一個(gè)過程。醫(yī)療設(shè)備在使用的過程中需要我們不斷的檢測、評估,保證其正常的工作,才能讓醫(yī)療設(shè)備更好地發(fā)揮優(yōu)勢,因此醫(yī)療設(shè)備的日常監(jiān)測是的。
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