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藥物的非臨床研究是指非人體研究，亦稱為臨床前研究，用于評價藥物的安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，通過動物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行非臨床(非人體)的各種毒性實(shí)驗(yàn)，包括單次給藥的毒性試驗(yàn)、反復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)、各種刺激性試驗(yàn)、依賴性試驗(yàn)以及與藥品安全性的評價有關(guān)的其他毒性試驗(yàn)。制定GLP的主要目的是嚴(yán)格控制化學(xué)藥品安全性評價試驗(yàn)的各個環(huán)節(jié)，即嚴(yán)格控制可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素，降......
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