仿制藥一致性評價

簡要描述：我國正處于醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展期，仿制藥依然是我國醫(yī)藥行業(yè)的重要支柱，平價醫(yī)藥是解決民眾生命安全健康的重要部分，仿制藥的一致性評價是保證民眾用藥安全的重要保障。

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詳細介紹

♦ 服務內(nèi)容

依靠數(shù)十年經(jīng)驗的研發(fā)人員以及先進的實驗儀器，嚴格按照GLP規(guī)范，幫助客戶完成藥物的一致性評價服務。

類別	服務詳情
一致性評價	按照仿制藥研發(fā)的要求、理念和思路：療效一致（臨床可替代），包括質量控制體系一致；藥學一致（劑型、劑量、工藝、原料藥、輔料、包材、雜質、穩(wěn)定性、溶出曲線等）；生物等效（溶出曲線、BE、臨床等）

案例一

• 客戶名稱：陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司

• 服務內(nèi)容：人體生物等效性研究等

• 技術服務周期：9個月（從乙方收到甲方受試藥品起到甲方拿到乙方提交的合格臨床總結報告止）

• 客戶滿意度：盤龍藥業(yè)董事長對國聯(lián)質檢在研發(fā)及科研方面的投入及成果表示認可和稱贊，并表示國聯(lián)質檢的快速發(fā)展及智慧化實驗室給他留下了深刻的印象，也相信國聯(lián)質檢后期能為盤龍藥業(yè)提供更加優(yōu)質高效的服務

案例二

• 客戶名稱：西安世紀盛康藥業(yè)有限公司

• 服務內(nèi)容：熱原、異常毒性、溶血與凝聚、過敏反應等一系列檢測服務

• 客戶滿意度：對國聯(lián)的專業(yè)能力及服務態(tài)度比較滿意，進行了多批次成交，并充值會員

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